نمای کلی و ساختار محتوای اصلی کلاس A OTC

کلاس A OTC (داروهای بدون نسخه) به داروهایی اطلاق می شود که مصرف کنندگان می توانند بدون نسخه پزشک از داروخانه ها خریداری کنند، اما باید تحت راهنمایی یک داروساز استفاده شوند. آنها ایمن تر هستند اما با دقت بیشتری مدیریت می شوند. در مقایسه با کلاس B OTC، کلاس A OTC فقط در داروخانه ها فروخته می شود و بسته بندی دارای پس زمینه قرمز و آرم متن سفید است. محتوای اصلی به چهار بخش تقسیم می شود:تعریف و طبقه بندی(تفاوت بین رده A و رده B)الزامات مدیریتی(کانال های فروش و لوگو)نمونه هایی از داروهای رایج(مانند سرماخوردگی، داروی موضعی و...)، واقدامات احتیاطی برای استفاده(ضرورت راهنمایی داروساز). موارد زیر یکی یکی گسترش می یابد.

تعریف و ویژگی های طبقه بندی کلاس A OTC

کلاس A OTC یک دسته با خطر کمی از داروهای بدون نسخه است که توسط سازمان غذا و داروی ایالتی به رسمیت شناخته شده است. باید با راهنمایی یک داروساز دارای مجوز از داروخانه ها خریداری شود، مانند داروی ضد تب و ضد درد ایبوپروفن، داروی ضد حساسیت لوراتادین و غیره. بسته بندی بیرونی آن باید با عبارت "Class A OTC" و یک آرم بیضی قرمز رنگ مشخص شود تا آن را از کلاس B OTC متمایز کند. طبق "قانون اداره دارو"، تایید OTC های کلاس A سختگیرانه تر است و باید داده های ایمنی کافی ارائه شود تا اطمینان حاصل شود که خطرات زمانی که بیماران به تنهایی از آنها استفاده می کنند قابل کنترل هستند.

فروش و الزامات نظارتی برای کلاس A OTC

OTC کلاس A فقط مجاز به فروش در داروخانه های خرده فروشی با "مجوز تجارت دارو" است و یک داروساز دارای مجوز ملزم به ارائه مشاوره دارویی است. هنگام خرید، داروساز باید علائم، سابقه آلرژی و سایر اطلاعات را بپرسد و آن را ثبت کند. سازمان غذا و داروی ایالتی به طور مرتب کیفیت OTC کلاس A را بررسی می کند و فروش غیرقانونی (مانند فروش مستقیم در سیستم عامل های آنلاین بدون بررسی داروساز) مجازات خواهد شد. به عنوان مثال، در سال 2021، یک شرکت تجارت الکترونیک به دلیل فروش بدون بازبینی کلاس A OTC، 100000 یوان جریمه شد و این امر بر شدت نظارت تاکید می کند.

داروهای معمول کلاس A OTC و تولید کنندگان

جریان اصلی OTC کلاس A در بازار چندین دسته را پوشش می دهد. جدول زیر داروها و تولید کنندگان نماینده را نشان می دهد:

پیشنهادات و خلاصه در مورد استفاده از OTC کلاس A

اگرچه کلاس A OTC نسبتاً ایمن است، اما هنوز باید به سه نکته توجه کرد:به شدت طبق دستورالعمل دوز استفاده کنید(مانند ایبوپروفن بیش از 4 بار در 24 ساعت)،از تعارضات همزمان با داروها اجتناب کنید(به عنوان مثال، داروهای سرماخوردگی حاوی آنتی هیستامین ها را نباید همراه با آرام بخش ها مصرف کرد).مشاوره با داروسازان برای جمعیت های خاص(زنان باردار، کودکان و ...). به طور خلاصه، کلاس A OTC مقوله مهمی است که راحتی و ایمنی را متعادل می کند. مدل "فروش انحصاری داروخانه + راهنمایی داروساز" آن محافظت قابل اعتمادی را برای مصرف کنندگان فراهم می کند.

با استناد به منابع

1. سازمان غذا و داروی ایالتی "اقدامات طبقه بندی و مدیریت داروهای بدون نسخه" نسخه 2020
2. «فارماکوپه چینی» نسخه 2020 کاتالوگ داروهای شیمیایی
3. صفحه اطلاعات محصول وب سایت رسمی دارویی Jilin Wutai و داروسازی Xi'an Janssen Pharmaceutical