تعریف و محتوای اصلی رضایت آگاهانه

رضایت آگاهانه به فرآیندی اطلاق می شود که در آن یک فرد به طور داوطلبانه بر اساس درک کامل اطلاعات مربوطه تصمیم می گیرد. در پزشکی، تحقیقات علمی، حقوقی و زمینه های دیگر رایج است. هسته آن شاملشفافیت اطلاعات(ارائه اطلاعات جامع و قابل فهم)داوطلبانه شرکت کنید(بدون اجبار یا تحریک) وتوانایی تصمیم گیری(شرکت کننده توانایی درک دارد). از نظر ساختار اولیه و ثانویه، افشای اطلاعات اساس است، داوطلبانه بودن کلید و اثربخشی قانونی تضمین است. موارد زیر بر این سه جنبه تمرکز کرده و اهمیت آنها را با موارد عملی نشان می دهد.

الزامات خاص برای شفافیت اطلاعات

شرط اول رضایت آگاهانه این استافشای کامل اطلاعات. به عنوان مثال، در یک سناریوی پزشکی، پزشکان باید خطرات، مزایا و جایگزین‌های گزینه‌های درمانی را با استفاده از زبان ساده به جای اصطلاحات حرفه‌ای برای بیماران توضیح دهند. اگر اطلاعات پنهان یا ساده شود، ممکن است منجر به رضایت نامعتبر شود. "مقررات پیشگیری و رسیدگی به اختلافات پزشکی" در سال 2016 به وضوح تصریح می کند که موسسات پزشکی در صورت عدم انجام تعهدات اطلاع رسانی خود باید مسئولیت قانونی داشته باشند. علاوه بر این، روش انتقال اطلاعات نیز باید با مخاطبان سازگار شود. به عنوان مثال، برای کودکان یا کسانی که سطح تحصیلات پایینی دارند، می توان از تصاویر، متون یا فیلم ها برای کمک به توضیحات استفاده کرد.

مکانیسم تضمین مشارکت داوطلبانه

داوطلبانه تأکید می کند که شرکت کنندگان در معرض اجبار یا وسوسه منافع نیستند. برای مثال، در کارآزمایی‌های بالینی، محققان نباید از جبران خسارت برای وادار کردن افراد به نادیده گرفتن خطرات استفاده کنند. «گزارش بلمونت» ایالات متحده اصل «احترام به افراد» را پیشنهاد می کرد و مستلزم پرهیز از رضایت منفعلانه ناشی از عدم تعادل قدرت بود. در عمل، این می تواند توسطامضای کتبی،شاهد شخص ثالثو وسایل دیگر برای اطمینان از داوطلبی. برای مثال، فایزر در آزمایش‌های واکسن کووید-19 خود از نظارت کمیته اخلاق مستقل استفاده می‌کند تا اطمینان حاصل کند که افراد انتخاب‌های مستقلی انجام می‌دهند.

اعتبار قانونی و اختلافات اخلاقی

اثر حقوقی رضایت آگاهانه در یک قرارداد یا قرارداد گنجانده شده است و نقض آن ممکن است منجر به بی اعتباری یا جبران خسارت شود. به عنوان مثال، حادثه "نوزادان ویرایش شده ژن" در سال 2018 غیرقانونی اعلام شد زیرا رضایت کامل آگاهانه دریافت نشد. با این حال، مناقشات اخلاقی هنوز وجود دارد. به عنوان مثال، اگر بیمار در طول درمان اورژانسی نتواند خواسته های خود را بیان کند، قوانین کشورهای مختلف معمولاً «رضایت فرضی» را مجاز می دانند. "قانون پزشکی" ژاپن تصریح می کند که در مواقع اضطراری، پزشکان می توانند ابتدا بیمار را بر اساس منافع بیمار درمان کنند و سپس مراحل را تکمیل کنند.

خلاصه و تمرین صنعت

رضایت آگاهانه سنگ بنای احترام به استقلال فردی است و باید سه عنصر اطلاعات، داوطلبانه و قانون را در نظر بگیرد. در عمل صنعت، مؤسسات پزشکی، مؤسسات تحقیقاتی علمی و شرکت‌ها همگی نیاز به توسعه فرآیندهای استاندارد دارند. برای مثال، جانسون و جانسون از فرم‌های رضایت آگاهانه طبقه‌بندی شده در آزمایش‌های دارویی استفاده می‌کند و شرایط را برای سطوح مختلف خطر توضیح می‌دهد. در آینده، با رواج تصمیم‌گیری به کمک هوش مصنوعی، شکل رضایت آگاهانه ممکن است بیشتر تکامل یابد، اما اصول اصلی تزلزل ناپذیر باقی می‌مانند.

(توجه: Pfizer، Johnson & Johnson و سایر شرکت‌های ذکر شده در مقاله فقط برای نشان دادن شیوه‌های صنعت هستند و قصد تبلیغ تجاری ندارند.)