بررسی اجمالی کمیته اخلاق پزشکی

کمیته اخلاق پزشکی (MEC) یک سازمان مستقل است که مسئول بررسی و نظارت بر مسائل اخلاقی در تحقیقات پزشکی و عملکرد بالینی، تضمین حقوق افراد، علمی بودن و عدالت اجتماعی است. وظایف اصلی آن عبارتند از: بررسی پروتکل های تحقیقاتی، ارزیابی خطرات و منافع، نظارت بر فرآیند رضایت آگاهانه و رسیدگی به اختلافات اخلاقی. محتوای اصلی به سه بخش تقسیم می شود:توابع و ترکیب(تیم تخصصی چند رشته ای)روند بررسی(بررسی اولیه، بررسی بعدی) ومبنای حقوقی(مانند اعلامیه هلسینکی).

توابع و ترکیب

کمیته‌های اخلاق پزشکی معمولاً از پزشکان، کارشناسان حقوقی، علمای اخلاق و نمایندگان جامعه برای اطمینان از تنوع و انصاف در بررسی تشکیل شده‌اند. به عنوان مثال، هیئت بررسی نهادی ایالات متحده (IRB) به حداقل 5 عضو با زمینه های مختلف نیاز دارد. توابع اصلی آن عبارتند از:از سوژه ها محافظت کنید(مانند گروه های آسیب پذیر)ارزیابی طرح تحقیقماهیت علمی وفرم رضایت آگاهانه نظارتانطباق دستورالعمل های سازمان جهانی بهداشت (WHO) بر لزوم مستقل بودن کمیته ها از حامیان تحقیقاتی و اجتناب از تضاد منافع تاکید می کند.

بررسی فرآیند و استانداردها

بررسی اخلاقی به دو دسته تقسیم می شودبررسی اولیه(قبل از مطالعه) وبررسی مستمر(سالانه یا رویدادی ایجاد شده است). به عنوان مثال، تحقیقات مربوط به ویرایش ژن مستلزم بررسی دقیق خطرات فنی است. معیارها عبارتند از: به حداقل رساندن خطرات، به حداکثر رساندن منافع، و مشارکت داوطلبانه افراد. چین "اقدامات بازبینی اخلاقی برای تحقیقات بیومدیکال شامل انسان" تصریح می کند که پروژه های پرخطر باید برای بررسی به کمیته ای در سطح ملی ارائه شوند. طبق آمار، در سال 2022، تقریباً 75 درصد از کارآزمایی‌های بالینی در سراسر جهان به دلیل مسائل اخلاقی باید پروتکل‌های خود را اصلاح کنند (برای اطلاعات به جدول زیر مراجعه کنید).

مبانی حقوقی و رویه جهانی

هنجارهای بین المللی مانند اعلامیه هلسینکی و گزارش بلمونت چارچوبی را برای کمیته های اخلاقی فراهم می کند. اتحادیه اروپا از همه کشورهای عضو می خواهد که یک کمیته اخلاق مرکزی ایجاد کنند، در حالی که FDA ایالات متحده ثبت نام IRB را الزامی می کند. "راهنمای بررسی اخلاقی تحقیقات پزشکی" که توسط چین در سال 2016 صادر شد، الزامات بازبینی را برای زمینه های نوظهور مانند تحقیقات سلول های بنیادی اصلاح کرد. هنری بیچر، اخلاق شناس معروف، زمانی اشاره کرد: «بررسی اخلاقی دروازه بان پیشرفت علمی است».

خلاصه و اهمیت

کمیته اخلاق پزشکی، نوآوری تحقیقات علمی و نکات اخلاقی را از طریق بررسی چند بعدی متعادل می کند و اختیارات آن بر حمایت قانونی و عملیات حرفه ای متکی است. با توسعه پزشکی دقیق، کمیته باید به چالش های جدیدی مانند حفظ حریم خصوصی داده های ژنتیکی بپردازد. کشورها باید همکاری ها را تقویت کنند، مانند به اشتراک گذاشتن پرونده ها از طریق پایگاه داده اخلاق جهانی WHO. همانطور که جوزف موری برنده جایزه نوبل گفت: "اخلاق مانعی برای تحقیق نیست، بلکه سنگ بنای توسعه پایدار آن است."

با استناد به منابع

1. سازمان بهداشت جهانی (WHO) "رهنمودهای اخلاقی برای تحقیقات زیست پزشکی" (2021)
2. کمیسیون ملی بهداشت چین "اقدامات برای بازبینی اخلاقی تحقیقات زیست پزشکی شامل انسان" (2016)
3. FDA ایالات متحده "راهنمای عملیات هیئت بازبینی نهادی" (2020)
4. هنری بیچر، "اخلاق و تحقیقات بالینی" (1966 "مجله پزشکی نیوانگلند")